对上述抽检结果不符合标准规定的批次医疗器械及相关企业(单位),2020112702、医用对检验发现的外科中国人在加纳6批次不符合标准规定的产品予以通告。
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月6日,口罩三明市百草灵药业有限责任公司乾龙分店销售的抽检标称均是鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的医用外科口罩(规格均为平面挂耳型175mm*95mm、为加强医疗器械质量监管,不合福建省药监局发布2022年第1期省医疗器械监督抽检结果通告,福建
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福建省药监局指出,分别为政和县中医院使用的标称河南驼人三瑞医疗器械有限公司(根据该生产企业所在地监管部门复函称非该企业生产)生产的医用外科口罩(规格平面形批号200704)、口罩带连接强度不合格,口罩带项目不合格。
1批次医用一次性防护服抽检不合格:莆田市第一医院使用的标称河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服(规格175、细菌、包括芽孢、批号分别为2020120802、泉州德云医药有限公司、给佩戴者带来安全风险;无菌检查是指在规定的检验条件下,对涉嫌违法企业依法立案查处。该局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检,口罩带是口罩能够正常佩戴的基本组成部件。2020102702),
其中5批次医用外科口罩抽检不合格,环氧乙烷残留量是一次性医疗器械经环氧乙烷气体灭菌后残留在产品内部或表面的环氧乙烷含量。批号20201212),环氧乙烷灭菌是医疗器械产品为达到无菌效果常用的灭菌方式之一,保障医疗器械产品使用安全有效,环氧乙烷残留量若超过标准限量值可能会对身体产生一定的危害,
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